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ANVISA suspend les médicaments

Le 4 avril, l' ANVISA (Agence Nationale de Surveillance Sanitaire) a annoncé la décision de suspendre deux médicaments du laboratoire S / A EMS, en raison du non-respect des réglementations sanitaires en vigueur .

Le premier produit est le composé amoxicilline + potassium clavulanate 50 mg / ml + 12, 5 mg / ml - poudre pour suspension orale . ANVISA explique que, dans ce premier cas, EMS a utilisé un excipient différent de celui approuvé par l'Agence elle-même. D'autre part, une matière première a été synthétisée d'une manière différente de l'enregistrement officiel de la drogue, qui est l'un des plus populaires dans le pays pour le traitement de diverses infections dans les voies respiratoires .

La décision concerne à la fois la commercialisation directe et la distribution et l'utilisation de tous les lots de produits fabriqués en février 2013 . En outre, l'ANVISA a défini que les produits doivent être arrêtés et que tous les stocks disponibles sur le marché doivent être collectés .

Le deuxième médicament touché par la décision de l'Agence est le médicament Rifamycine 10 mg / ml solution topique en aérosol, parce que le laboratoire a fabriqué un plus grand lot, 10 fois plus que ce qui avait été officiellement approuvé. Ce médicament est utilisé pour traiter les plaies .

Autres irrégularités EMS

Folha de São Paulo avait accès aux installations du laboratoire SEM, la plus grande entreprise pharmaceutique du pays, à São Paulo, et a noté un certain nombre d'irrégularités dans l'entrepôt de l'usine, telles que la température en altitude et d'autres.

EMS fait partie d'un grand conglomérat pharmaceutique et dispose de fonds publics de la BNDES - Banque nationale de développement économique et social - qui renforcent l' attention de l' ANVISA sur la qualité de la production offerte par le laboratoire.

Autres médicaments récemment suspendus:

Anvisa a également suspendu jeudi 05, la distribution et la commercialisation des médicaments suivants:

* Yaz (drosperinone + éthinylestradiol bêtacyclodextrine clathrate) de Bayer S / A. Les lots suspendus sont: BS01A9H, BS01A70, BS01AA5, BS01AA6 et BS01AK9. Bayer a elle-même identifié une erreur dans la période de validité des lots.

* Gel antiseptique Hygipart (gel d'alcool antiseptique). Lot 1574 de Kelldrin Industrial Ltda. Le produit contient une quantité incorrecte d'alcool éthylique.

Anvisa a également suspendu toute publicité sur le Polivitamínico et Polimineral Biomega Energy - Prime Line. Le produit annonce des propriétés non approuvées par la législation en vigueur.

Lire aussi: Avez-vous vraiment besoin de prendre des suppléments de vitamines?

Source de la photo: freeimages.com

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