La FDA et les produits biologiques

Le u.S. La Food and Drug Administration (FDA) est souvent associée à divers produits biologiques mais n'est pas une organisation biologique. Ce dont la FDA est responsable, c'est de protéger la santé publique. Ils tentent d'assurer et de réguler la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, l'approvisionnement alimentaire, les cosmétiques et les produits américains qui émettent des radiations.

En outre, la FDA essaie d'aider à améliorer la santé publique en utilisant leur influence et leurs ressources pour accélérer les innovations médicales et publier des informations pour le public qui relie leurs opinions sur et des informations précises et scientifiques entourant les médicaments et les aliments.

Ce que la FDA régule

• Sécurité de tous les produits alimentaires
• Étiquetage des aliments
• Eau en bouteille
• Additifs alimentaires
• Infantiles
• Compléments alimentaires
• Drogues humaines
• Approbations de produits
• Étiquetage des médicaments en vente libre et sur ordonnance
• Normes de fabrication de médicaments
• Dispositifs médicaux du simple à complexe, je.e. dépresseurs de langue aux stimulateurs.
• Approbation pré-market des nouveaux dispositifs médicaux
• Normes de fabrication et de performance des dispositifs médicaux
• Rapports de dysfonctionnement de dispositif et de réactions indésirables graves
• Produits électroniques qui dégagent des rayonnements, comme les fours à micro-ondes et les équipements à rayons X
• Équipement de thérapie à ultrasons, lampes à vapeur de mercure et lampes soleil
• Installations de mammographie
• Sécurité et étiquetage esthétique
• Produits vétérinaires, y compris les aliments pour animaux de bétail, les aliments pour animaux de compagnie et les médicaments et dispositifs vétérinaires
• Produits du tabac

La FDA ne réglemente pas

• Publicité des produits qui ne sont pas des médicaments sur ordonnance, des dispositifs médicaux ou des produits du tabac
• Boissons alcoolisées
• Les produits de consommation, tels que la peinture, les forfaits résistants aux enfants, les jouets pour bébés et les appareils électroménagers, à moins que le produit ne dégage des rayonnements
• Drogues illégales comme l'héroïne et la marijuana
• Assurance santé
• Restaurants et épiceries
• Vaccins pour les maladies animales infectieuses

Lorsque la FDA et le programme organique national (NOP) se croisent

Souvent, la FDA apparaît lorsque vous discutez des matières organiques et cela peut être déroutant car non seulement la FDA ne régule pas la certification ou l'étiquetage biologique, mais ce ne sont pas d'énormes supporters biologiques. En fait, ils indiquent très clairement sur leur site Web (dans de nombreux domaines) que les produits biologiques ne sont ni meilleurs ni plus sûrs que tout autre produit.

Dans la plupart des cas, lorsque la FDA et la NOP se croisent, cela a à voir avec les soins organiques du corps, les cosmétiques et autres articles de soins personnels qui peuvent être étiquetés comme organiques parce que la FDA régule les cosmétiques. Cela dit, la FDA réglemente les cosmétiques en vertu de l'autorité de la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique (FD&C Act) et la Fair Packaging and Letting Act (FPLA) pas en vertu de la politique ou des normes de la NOP. La FD&C Act et la FPLA ne définissent pas le terme «organique», donc la FDA non plus.

Si un cosmétique est étiqueté comme organique, et donc réglementé par le NOP, il est toujours soumis à des lois et réglementations cosmétiques appliqués par la FDA. Signification, tous les produits cosmétiques étiquetés avec des allégations organiques doivent être conformes à la fois aux règles de certification organique NOP et aux réglementations de la FDA pour les exigences d'étiquetage et de sécurité pour les cosmétiques.

Un autre domaine de confusion concernant la FDA vs. Nop est de la nourriture. La FDA régule en effet la sécurité alimentaire et diverses viandes (par exemple, les viandes de gibier comme le venaison, l'autruche et le serpent). Cependant, la FDA ne régule pas.S. Département de l'agriculture ou des produits d'élevage biologiques qui sont réglementés en duel par le U.S. Département de l'agriculture et du NOP.

La FDA ne réglemente pas non plus les problèmes biologiques de l'étiquetage des aliments, bien qu'ils régulent d'autres problèmes d'étiquetage des aliments afin que tous les produits alimentaires étiquetés avec des allégations biologiques soient conformes aux règles biologiques de l'USDA et aux réglementations de l'étiquetage des aliments FDA.